藥品強光照射試驗箱主要用來考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時可通過試驗建立藥品的有效期。通過驗證,以文件形式記錄所確認(rèn),藥品強光照射試驗箱在安裝、運行、性能確認(rèn)方面的要求、可接受標(biāo)準(zhǔn);證實并描述該設(shè)備的使用目的,運行正常;成功地完成確認(rèn),證明此設(shè)備能滿足穩(wěn)定性試驗的要求。
藥品強光照射試驗箱箱體結(jié)構(gòu)采用不銹鋼制造。箱體內(nèi)膽外側(cè)采用10毫米厚海綿不干膠作保溫材料。工作室內(nèi)配有活動擱板,以供放置試品。工作室頂部外側(cè)裝有強光照明燈。箱門中部配有觀察窗,能清晰觀察藥品試驗狀況。箱門鎖配有專門的鑰匙可防止非工作人員誤開箱門。
藥品強光照射試驗箱微電腦全自動控制,液晶顯示屏,觸摸開關(guān),操作簡便,可編程控制方式,白天、黑夜均可單獨設(shè)置溫度和光照度(可調(diào)),具有斷電記憶功能,智能恒溫控制系統(tǒng),響應(yīng)快控溫精度高,采用內(nèi)除濕方式性能好,方便可靠,風(fēng)道式通風(fēng)工作室風(fēng)速柔和,溫度濕度均勻,具有超溫和傳感器異常保護功能,并有獨立風(fēng)道超溫保護裝置,保證儀器和樣品穩(wěn)定,箱體內(nèi)膽采用鏡面或拉絲不銹鋼腐蝕。
藥品強光照射試驗箱具體參數(shù)設(shè)置:長按周期鍵,進入周期設(shè)置,此時通過增加鍵“∧”或減少鍵“∨”,設(shè)定周期為5,再長按此鍵退出;長按設(shè)定 /查詢鍵2秒進入段數(shù)選擇設(shè)定狀態(tài),設(shè)定燈亮。周期窗口顯示:“cH”,小時窗口閃爍,同樣,可通過增加鍵“∧”或減少鍵“∨”將段數(shù)設(shè)定為“2”。繼 續(xù)點擊該設(shè)定查詢鍵,進入各時間段的參數(shù)設(shè)置。周期窗口顯示段“01”將其設(shè)定為8,也是通過增加鍵“∧”或減少鍵“∨”修改。接著幾點設(shè)定查詢鍵, 分鐘窗口閃爍,設(shè)定為0分鐘,接著點擊設(shè)定查詢鍵,溫度窗口閃,此時設(shè)定為溫度25℃,再點擊設(shè)定查詢鍵,設(shè)定光照度,將段光照度設(shè)定為6級。階 段的參數(shù)設(shè)定完畢。然后再繼續(xù)點擊設(shè)定查詢鍵,進入第二階段的參數(shù)設(shè)定,跟上面步驟一樣,將參數(shù)設(shè)定為夜間16個小時,光照度為0級,溫度控制為4℃。設(shè)定完畢后,按下查詢鍵,又回到段參數(shù)設(shè)置,長按設(shè)定查詢鍵,退出該設(shè)定,此時參數(shù)設(shè)置完成。